| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401055號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：抗體/底物試劑1：抗卡馬西平鼠單克隆抗體，葡萄糖6磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑2：用細菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的卡馬西平，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn產品有效期：儲存于2-8℃，豎直放置，不使用時蓋緊瓶蓋，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對人血清或血漿中的卡馬西平進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 卡馬西平檢測試劑 |
| 產品名稱（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Assay |
| 規(guī)格型號 | 抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0603-2007 |
| 附件 | |
