注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性隱形眼鏡(強生亮眸隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性隱形眼鏡(強生亮眸隱形眼鏡)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,分白片和著色片,著色片即為可操作性淡藍著色。材料主要為甲基丙烯酸2-羥乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直徑:14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+4.00D~-20.0D,折射率標(biāo)稱值1.41,著色片可見光投射率≥85%,白片可見光投射率≥85%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍UVB280mm~315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。,軟性隱形眼鏡(強生亮眸隱形眼鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視、遠(yuǎn)視),適用于有晶體或無晶體、無眼疾且散光少于1.00D的病人。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,分白片和著色片,著色片即為可操作性淡藍著色。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 材料主要
為甲基丙烯酸2-羥乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙
基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲
基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直徑:
14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+4.00D~
-20.0D,折射率標(biāo)稱值1.41,著色片可見光投射率≥
85%,白片可見光投射率≥85%。鏡片材料中加入苯丙三唑
具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍UVB280mm~
315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視、遠(yuǎn)視),適用于有晶體或無晶體、無眼疾且散光少于1.00D的病人。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強生亮眸隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A))
規(guī)格型號 球性鏡片,2片、3片和6片包裝。、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》
附件
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