注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,分白片和著色片,著色片即為可操作性淡藍著色。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
材料主要 為甲基丙烯酸2-羥乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙 基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲 基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直徑: 14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+4.00D~ -20.0D,折射率標(biāo)稱值1.41,著色片可見光投射率≥ 85%,白片可見光投射率≥85%。鏡片材料中加入苯丙三唑 具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍UVB280mm~ 315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視、遠(yuǎn)視),適用于有晶體或無晶體、無眼疾且散光少于1.00D的病人。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性隱形眼鏡(強生亮眸隱形眼鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS(ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A)) |
規(guī)格型號 | 球性鏡片,2片、3片和6片包裝。、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》 |
附件 | |