| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222170號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為硬管內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡、工作通道(套鞘)、光纖接口、沖水口組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 視場(chǎng)角：80°(偏差為－3°，上限不計(jì))；視向角：30°±3°；照度：在距離為20mm處的照度不小于50000Lx；分辨率：在距離為20mm處的分辨率不低于4.42Lp/mm；鏡體外徑：4±0.2mm；工作長(zhǎng)度：90±2.5mm；工作通道(套鞘)內(nèi)徑不小于17mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者腰椎間盤(pán)觀察和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間盤(pán)鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo-Disc Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | RU 0300-00 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0868-2006《椎間盤(pán)鏡》 |
| 附件 | |
