| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402206號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：EDTA；R2：磺胺酸、鹽酸；R2a：亞硝酸鈉。產(chǎn)品有效期：15-25℃，有效期30個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清或血漿中的直接膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct bilirubin |
| 規(guī)格型號 | R1:5×17ml, R2:5×6ml, R2a:1×3ml; R1:2×8ml, R2:6×70ml, R2a:2×22ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1885-2005 |
| 附件 | |
