| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212019號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、機(jī)座(墻式機(jī)座或推動(dòng)式機(jī)座，可選)、校準(zhǔn)檢測器和探頭套(貨號(hào)：303030)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 體溫顯示范圍：33℃～42℃，精確度為±0.2℃。測溫時(shí)間小于2秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 紅外耳蝸體溫計(jì)通過探測耳道鼓膜紅外線輻射，在2秒鐘內(nèi)顯示人體溫度的基準(zhǔn)值(或通過換算關(guān)系顯示人體中心溫度、口腔溫度、直腸溫度和腋下溫度)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 98.6 Faichney Drive Watertown, NY 13601;1222 Sherwood Road Norfolk. NE 68701 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅外耳蝸體溫計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Genius2 Infrared Tympanic Electronic Thermometer |
| 規(guī)格型號(hào) | Genius2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1071-2007《紅外耳蝸體溫計(jì)》 |
| 附件 | |
