| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Wallstent膽道金屬支架由可植入的金屬支架和Unistep Plus推送系統(tǒng)組成。支架由編織成管狀網(wǎng)眼形狀的Elgiloy合金cond.M單絲構(gòu)成；推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成，材料主要為Pellethane、304不銹鋼、聚碳酸脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | WALLSTENT腸道金屬支架可用于對由于惡性腫瘤引起的結(jié)腸、十二指腸或胃出口堵塞或狹窄，進行姑息治療，以便在為惡性狹窄病人進行結(jié)腸切除術(shù)之前減輕大腸堵塞癥狀。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Wallstent腸道金屬支架(Wallstent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1301-2005《帶Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallstent腸道金屬支架》 |
| 附件 | |
