| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2572412號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由照射主機、托盤、玻璃濾板、條形碼掃描器和纜線組成，光譜范圍為320-400nm，照射艙內(nèi)的照射能量:單采處理模式為3.2-4.0J/cm2，混采處理模式為3.5-4.3J/cm2。本注冊單元不包含與該設備配套使用的單采血小板裝置、混合血沉棕黃層血小板裝置等耗材部分。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病原體的滅活過程中，用來向光化學處理的血液制品照射控制劑量的A段紫外線。 |
| 注冊代理 | 北京邦萬醫(yī)療技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京神康醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)發(fā)展公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633 |
| 生產(chǎn)場所 | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633；200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫外照射器(商品名：INTERCEPT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTERCEPT Illuminator |
| 規(guī)格型號 | R4R4007, R4R4008. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》 |
| 附件 | |
