| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221305號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式可折疊人工晶體，紫外線200nm～376nm 波長范圍內(nèi)透光率≤10%，材料是親水性丙烯酸酯，后房植入型。已經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該人工晶體用于囊袋內(nèi)植入，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無晶體眼的矯正。 |
| 注冊代理 | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名：HumanOptics) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Acrylic IOL |
| 規(guī)格型號 | 1CU, CF, AS, MC 611 MI, MC X11 ASP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0085-2007《HumanOptics 后房型丙烯醋酯人工晶體》 |
| 附件 | |
