| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1540215號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由筆帽、數(shù)字劑量顯示窗、劑量旋鈕、筆體、筆芯釋放按鈕和開始按鈕組成。注射劑量范圍為1-80IU,最小注射劑量為1IU。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn (產(chǎn)品不包括注射針及胰島素筆芯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于糖尿病患者行胰島素皮下注射。 |
| 注冊代理 | 賽諾菲安萬特(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 賽諾菲安萬特(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sanofi - Aventis Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industriepark Hochst, 65926 Frankfurt am Main |
| 生產(chǎn)場所 | Industriepark Hochst, 65926 Frankfurt am Main |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素筆(商品名：歐伴筆) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulinpen |
| 規(guī)格型號 | OptiClik |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0093-2008《胰島素筆》 |
| 附件 | |
