| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2011594號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尼泰加壓吻合夾由吻合夾、置夾器和裝夾器組成。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品材質(zhì)為鎳鈦合金，一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌， |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尼泰加壓吻合夾適用于腸道部吻合。一旦傷口的強度足以維持吻合，尼泰加壓吻合夾將從身體排出。尼泰加壓吻合夾不能用于腹腔鏡套管針。 |
| 注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天鍵宇龍醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.10 |
| 有效期截止日 | 2009.06.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“NiTi Medical TechnologiesLtd”變更為“NiTi SURGICAL SOLUTIONS LTD”,生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“1 Hatzoran Street,P O Box8634,Sappir Buessiness;TechnologyPark,Netanya,42506,以色列”變更為“4 HatzoranStreet,PO Box 8634,Sappir Buessiness & TechnologyPark.Netanya.42506.Israel”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2011594號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2011594號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NiTi SURGICAL SOLUTIONS LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Hatzoran Street,PO Box 8634,Sappir Buessiness & Technology Park.Netanya.42506.Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Hatzoran Street,PO Box 8634,Sappir Buessiness & Technology Park.Netanya.42506.Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尼泰加壓吻合夾 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTESTINAL COMPRESSION ANASTOMOSIS CLIPS |
| 規(guī)格型號 | 28mm,30mm,32mm,34mm. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 4043-46-2004《尼泰加壓吻合夾》 |
| 附件 | |
