| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400443號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：肌鈣蛋白 I檢測(cè)板含有檢測(cè)所需的試劑，包括染色多克隆抗-TnI抗體、生物素單克隆抗-TnI抗體和固定在測(cè)試條上的鏈霉親和素。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類全血、血漿和血清中肌鈣蛋白I濃度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京寶得利科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白 I 檢測(cè)板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StatusFirst Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0578-2007 |
| 附件 | |
