| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨科手術(shù)器械由器械盤、骨銼、骨鑿、骨折固定夾、試模、鉸孔鉆、骨鉤、復(fù)位鉗、鉆頭、骨起子、骨錘、止血鉗、扣打器、手柄、牽開器、導(dǎo)板、鋼針螺釘定位架、快換絲錐套、骨壓縮器等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 骨科手術(shù)器械的材料為YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼,骨折固定夾的材料為硅樹脂。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于手指關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)的外科置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SWANSON Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1847-2008《骨科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
