注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460723號 |
生產廠商名稱(中文) |
北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
產品性能結構及組成 |
該產品由支架和球囊導管二部分組成,支架的材料是316L不銹鋼,導管管體的主要材料是不銹鋼和聚乙烯,球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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產品適用范圍 |
適用于有癥狀的缺血性心臟病人,其冠脈有彌漫的原位病變(長度小于25毫米),其參照血管直徑在2.0毫米~6.5毫米之間(經擴張后支架最大直徑達6.5毫米),能夠改善冠脈管腔直徑。 |
注冊代理 |
北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2004.05.18 |
有效期截止日 |
2008.05.17 |
備注 |
承產單位:Eucatech AG* |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Vismed Ltd. |
生產廠地址(中文) |
北京海淀區(qū)知春路20號國企大廈 |
生產場所 |
Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany. |
生產國(中文) |
中國 |
產品名稱(中文) |
佩格斯II型冠脈支架及傳送系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Pegasus II EUCA STS Stentsystems |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產品標準 |
YZB/國1448《佩格斯 冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
附件 | |
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