| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460723號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成，支架的材料是316L不銹鋼，導(dǎo)管管體的主要材料是不銹鋼和聚乙烯，球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有癥狀的缺血性心臟病人，其冠脈有彌漫的原位病變（長(zhǎng)度小于25毫米)，其參照血管直徑在2.0毫米～6.5毫米之間（經(jīng)擴(kuò)張后支架最大直徑達(dá)6.5毫米)，能夠改善冠脈管腔直徑。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Eucatech AG* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vismed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 中國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 佩格斯II型冠脈支架及傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pegasus II EUCA STS Stentsystems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1448《佩格斯 冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
