| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460742號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由相互連接的4部分組成：包括陰莖體(硅橡膠)、泵球和泵體(硅橡膠、不銹鋼等)、接頭(聚甲醛)和儲(chǔ)液球(硅橡膠)以及牽引線(尼龍)。該產(chǎn)品附件包包括：4個(gè)直形快速連接窗式接頭、3個(gè)直角快速連接窗式接頭、一個(gè)套夾桿上有8個(gè)套夾、3個(gè)直形系線接頭、2個(gè)直角系線接頭、2個(gè)22G鈍頭針、2個(gè)15G鈍頭針、1對(duì)keith 針、4個(gè)13cm長(zhǎng)管路、1個(gè)管塞、1個(gè)推進(jìn)器。插入包中包括兩個(gè)插入工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于慢性、器質(zhì)性男性勃起功能障礙。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工海綿體及配件(商品名：AMS 700) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS 700 Series Penile Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1330-2008《人工海綿體及配件》 |
| 附件 | |
