| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211158號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚亞安酯、高密度聚乙烯和鉑，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與電生理記錄儀連接，用于心臟內(nèi)起搏及/或心電圖描記。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極臨時起搏電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bipolar Pacing Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見規(guī)格型號頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA3172-2005 《PacelTM雙極臨時起搏電極》 |
| 附件 | |
