| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210292號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機和患者導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶以及血氧、體溫傳感器等組成。性能：心電（ ECG)：標準靈敏度為10mm/mV，具有25mm/s和50mm/s的掃 描速度；心電監(jiān)護：測量范圍：成人為30次/分－249次 /分，新生兒30次/分－300次/分；無創(chuàng)血壓：顯示范圍： 收縮壓為30mmHg－250mmHg，舒張壓為10mmHg－240mmHg， 平均壓為15mmHg－250mmHg，自動測量間隔時間為1－ 240min；體溫：測量范圍為20℃－44℃；脈搏血氧飽和度 （SpO2)：血氧飽和度值：50％－100％（Invivo探頭) ，1％－100％（Masimo LNOP探頭)，脈率：20次/分－ 250次/分（Invivo探頭)，25次/分－240次/分（Masimo LNOP探頭)；呼吸：顯示范圍：4次/分－150次/分；可測 量二氧化碳、氧化亞氮、氟烷、安氟醚等麻醉氣體。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對病人的生命體征參數(shù)（心電、血氧、血壓、呼吸、體溫等)進行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | INVIVO RESEARCH,INC., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invivo Research, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生產(chǎn)場所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | M12TM 3550系列生命體征監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M12TM 3550 Series Vital Signs Monitors |
| 規(guī)格型號 | 3550S，3550S-N/3550N，3550C，3550C-N，3550A，3550A-U。、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1248-2003 《M12TM 3550系列生命體征監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
