| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460908號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)包括金屬板，螺帽，螺釘，棒，連接器，纜索等部件，其中金屬板材料為純鈦，其余各組成部件材料均為鈦-6鋁-4釩合金。gydjdsj.org.cn非滅菌包裝。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于促進(jìn)脊柱頸段和枕骨頸胸結(jié)合處的愈合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 枕頸胸脊柱固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1361-2008《枕頸胸脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
