| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400290號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1：緩沖液TRIS/HCL緩沖液：370mmol/L，pH8.2；NaCL：267mmol/L；R2：抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體（鼠)：0.15％；TRIS/HCL緩沖液：10mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于免疫比濁法原理，用于檢測(cè)人體血漿標(biāo)本中的D-二聚體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | D-二聚體診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | D-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：1 x 15 ml；試劑2：1 x 15 ml、（11556487) 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
