| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3330135號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由控制室設(shè)備(包括操作控制臺(tái)、患者監(jiān)視器、治療觀察監(jiān)視器)，治療室內(nèi)設(shè)備(包括PERFEXION主機(jī)、扇束塞驅(qū)動(dòng)裝置、ELEKTA控制單元、治療監(jiān)視器)兩部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者頭部的立體定向放射外科治療 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名：Leksell Gamma Knife) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Gamma Knife |
| 規(guī)格型號(hào) | PERFEXIONTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0889-2007《伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
