注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461681號 |
生產廠商名稱(中文) | 史賽克 Spine SA公司 |
產品性能結構及組成 | 該產品由骨移植傳送器和外圍框架組成,其材料為鈦合金(Ti6A14V)。 |
產品適用范圍 | 主要用于腰椎前脊椎間融合,適于單節(jié)段的退化性椎間盤病變,保守治療無效。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
相對適應癥為: 兩節(jié)段的退化性椎間盤病變;退化性脊椎前移,無明顯狹 窄;椎間盤疝復發(fā);一級峽行脊椎前移;假性關節(jié)及既往 融合失敗。其它相對適應癥:由于腰椎部分的不穩(wěn)定性, STABILIS 前脊椎體內裝置可以和后固定裝置配合使用( 由醫(yī)生決定)。 |
注冊代理 | 北京市通茂佳信商社 |
售后服務機構 | 美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
批準日期 | 2002.12.16 |
有效期截止日 | 2006.12.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Stryker Spine SA |
生產廠地址(中文) | 法國CESTAS F-33610 ZI Marticot |
生產場所 | |
生產國(中文) | 法國 |
產品名稱(中文) | 椎間融合器 |
產品名稱(英文) | STABILIS |
規(guī)格型號 | 48800011,18800013,18800015,18800017,48801411,48801413,48801415,48801417,48801811,48801813,48801815,48801817,48802011,48802013,48802015,48802411,48802413,48802415,48802811,48802813,48802815 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0033-2002《椎間融合器》 |
附件 | |