| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3070171號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R-支架由316LVM不銹鋼制作，長度為9mm-35mm,直徑為2.5mm-5.0mm。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是PTCA球囊擴張血管修復(fù)裝置，將R型支架固定在輸送裝置上，提供心臟血管疾病手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.08 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“冠狀動脈R-支架”變更為“R-StentTM Evolution 2冠狀動脈支架系統(tǒng)”。產(chǎn)品規(guī)格型號變更詳見附頁。注冊證由“國藥管械（進)字2002第3070171號”變更為“國藥管械（進)字2002第3070171號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.02.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orbus medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drs. W. Van Royenstraat 5 3871 AN Hoevelaken The Natherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | R-StentTM Evolution 2冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | R-StentTM Evolution 2 Coronary Delivery System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
