| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400318號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 白蛋白測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3374－40－2004《白蛋白測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：銪標(biāo)記物0.5mL/瓶，1瓶：標(biāo)記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液（ pH7.8)中，以〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；ALB抗體 15mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl鹽緩 沖液（pH7.8)中，以〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；ALB緩 沖液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖液（pH7.8)含有牛 血清白蛋白，牛球蛋白，土溫40，惰性紅色染料，并以〈 0.1％疊氮鈉作為防腐劑；濃縮洗液40mL/瓶，1瓶： Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫20，并含有疊氮鈉 作為防腐劑；增強(qiáng)液30mL/瓶，1瓶：含有TritonX－100， 乙酸及螯合劑；Anti－鼠I |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體尿液中的白蛋白含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TRFIA－302：96人份 |
| 附件 | |
