注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770598號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由不銹鋼芯絲、鉑/鎢繞絲及PTFE涂層組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
ESSENCE 可控導(dǎo)絲用于血管造影術(shù)中,將導(dǎo)管和介入器械引入并定位于冠狀動(dòng)脈、周圍血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cordis Neurovascular 公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址:P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可控導(dǎo)絲(商品名:ESSENCE) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ESSENCE Steerable Guidewire |
規(guī)格型號(hào) |
612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1302-2008《可控導(dǎo)絲(商品名:ESSENCE)》 |
附件 | |
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