注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240858號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國愛爾康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(YAG激光器、裂隙燈顯微鏡、工作臺(tái)和電源系統(tǒng))和附件(放大倍數(shù)變換器、分束器、無目鏡觀察管、有目鏡觀察管、模型眼包件、安全防護(hù)鏡、腳踏板等)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
激光波長 1064nm,治療激光最大輸出能量≤45mJ(三脈沖串),光斑直徑11μm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于后囊眼科激光治療。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.12.19 |
有效期截止日 |
2007.12.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcom Laboratories, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
生產(chǎn)場所 |
15800 Alton Pkwy, Irvine, CA92618-3818 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
愛爾康YAG3000LE眼用激光儀及附件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
3000 LE Nd: YAG Photodisruptor andAccessories |
規(guī)格型號(hào) |
3000 LE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1392《愛爾康YAG3000LE眼用激光儀及附件》 |
附件 | |
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