| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210500號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug) 、小螺絲刀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動(dòng)過速起博和心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫，可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過速。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route Du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(商品名：Virtuoso) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | D164AWG， D164VWC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0225-2008《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
