| 生產(chǎn)場所 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400736號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0397-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBsAg測試條：抗HBsAg單克隆抗體A(固相金標(biāo)物)；抗HBsAg單克隆抗體B(檢測線)；羊抗鼠IgG(質(zhì)控線)HBsAb測試條：純化HBsAg(固相金標(biāo)物)；純化HBsAg(檢測線)； HBsAg單克隆抗體(質(zhì)控線)HBeAg測試條：抗HBeAg單克隆抗體A(固相金標(biāo)物)；抗HBeAg單克隆抗體B(檢測線)；羊抗鼠IgG (質(zhì)控線)HBeAb測試條：抗HBeAg單克隆抗體A(固相金標(biāo)物)；抗HBeAg單克隆抗體B(檢測線)；羊抗鼠IgG (質(zhì)控線)HBcAb測試條：重組HBcAg(固相金標(biāo)物)；抗HBcAg單克隆抗體A(檢測線)；重組HBcAg單克隆抗體(質(zhì)控線)產(chǎn)品有效期：4～30℃保存，避光、避熱、干燥處貯存，不得凍存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性檢測和實驗室輔助篩檢。 |
| 規(guī)格型號 | 25人份 |
| 附件 | |
