| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3280499號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)由以下主要部分組成：磁共振成像系統(tǒng)、診斷床、磁體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、軌道系統(tǒng)、多功能手術(shù)臺(tái)、線圈(頭線圈、體線圈、術(shù)中射頻線圈)、頭部固定裝置、數(shù)據(jù)管理及顯示系統(tǒng)和控制系統(tǒng)。磁場(chǎng)強(qiáng)度：1.5T±0.005T; 剃度系統(tǒng)：33mT/m；磁體孔徑：70cm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備用于獲得診斷圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 加拿大醫(yī)美瑞有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMRIS Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Operative Magnetic Resonance Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Neuro II-SE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1247-2008《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
