| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770389號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品系可控導絲，主要材料為不銹鋼，標稱直徑分為0.010 in./0.26mm和0.014 in./0.36mm、標稱長度分別為182cm， 205cm和300cm。導絲帶有芯線和ICE親水涂層表面，近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE)。部分規(guī)格導絲配有鉑質(zhì)末端，可增強X線不透性。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Transend導絲設計供普通血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和周圍血管系統(tǒng)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 可對導絲進行扭轉(zhuǎn)操作，以便對診斷導管或治療導管進行選擇性放置。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：Transend) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transend Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0175-2008 《導絲》 |
| 附件 | |
