| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市東錢湖建工二路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050263號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)藥血液技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東張江高科技園區(qū)牛頓路200號(hào)1號(hào)樓2層A座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 機(jī)采血小板管路 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0028《機(jī)采血小板管路》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由三通、五通、藥液過(guò)濾器、血液過(guò)濾器、限位卡、夾具、穿刺器與滴斗等部件和導(dǎo)管組成。導(dǎo)管采用聚氯乙烯材料制造，管路應(yīng)能承受50KPa的大氣壓2min無(wú)滲漏破裂現(xiàn)象，組件連接處應(yīng)能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力。一次性使用。 |
| 有效期 | 2005.11.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在外科手術(shù)時(shí)與血小板單采機(jī)、血液成份分離杯配合使用，供分離、采集人體血小板。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
