| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400849號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑1(R1)：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型NAD（NADH)；試劑2(R2)： 鹽酸磷酸三(2-氯乙基)酯；試劑3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：試劑1(R1)：緩沖液、防 腐劑、穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：無；試劑3(R3)：緩沖液、防 腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6802002：150測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0174－2007 同型半胱氨酸試劑盒 |
| 附件 | |
