| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由不銹鋼金屬絲卷繞而成，內(nèi)含一根內(nèi)徑較粗的內(nèi)芯，由芯絲(304V不銹鋼)和彈簧圈(304V不銹鋼)組成，整根導絲均帶有PTFE涂層。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在診斷或介入手術中放置和更換導管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：Amplatz Super Stiff) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0207-2008《導絲》 |
| 附件 | |
