| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3541732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、病人管路組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療成人（體重＞30kg)呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號(hào) | Harmony International |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2267-54-2004《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
