| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770527號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由插入器、扭矩裝置、GoodtecY 型連接器和延長管子構成。插入器由取聚丙乙烯針基和不銹鋼針管組成；扭矩裝置由黃銅的夾頭和ABS樹脂的把手、前端組成；Goodtec Y型連接器由拔盤、主支管、側孔、旋轉轉接端子、止血閥、固定閥組成，主要材料是聚碳酸酯；延長管子由魯爾帽、魯爾鎖定轉接端子或帶連接端子的魯爾鎖定轉接端子、管子、內外鎖定轉接端子、PP帽組成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 臨床上以方便操作用于血管內處置以及檢查時的導引鋼絲以及診斷器具/介入設備以及器具的一套工具。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產場所 | 愛知縣瀨戶市井戶金町276-1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | Y型連接器套件(商品名：Goodtec) |
| 產品名稱（英文) | Goodtec Y-Connector Set |
| 規(guī)格型號 | YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0231-2008《Goodtec Y型連接器套件》 |
| 附件 | |
