| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460712號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺(tái)三種部件組成；股骨部件采用Zimaloy鈷鉻鉬合金，關(guān)節(jié)面部件采用超高分子量聚乙烯；脛骨平臺(tái)采用鈦-6鋁-4鋇合金制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁的表面重建，僅能與骨水泥合用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼，詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460712號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460712號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州 46581，美國1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581,USA P.O. Box 708 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M/G TM Unicompartmental Knee |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0802《M/G TM 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) M/G TM Unicompartmental Knee》 |
| 附件 | |
