| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770489號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、手柄和連接器組成，導(dǎo)管末端嵌有4個鉑電極，導(dǎo)管部分材料是絕緣的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料為Teflon，連接器材料是絕緣的聚亞安酯。不同型號導(dǎo)管直徑、電極長度及間距等不同，見附頁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于致心律失常的維持性房室(AV)旁路消融；房室結(jié)折返性心動過速的治療；因其它房性心律失常而出現(xiàn)心室反應(yīng)難以控制的患者,可對其房室交界消融；房撲治療。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Scorpion |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0235-2008《射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
