| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3630498號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括基臺(tái)和覆蓋螺絲。醫(yī)學(xué)全在線 基臺(tái)材料為純鈦或鈦合金材料，表面采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。覆蓋螺絲材料為純鈦材料，表面陽極氧化處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)，連接種植體用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齒。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL,World Meridian Venture Center 2,426-5,Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul |
| 生產(chǎn)場所 | 507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu, Busan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1260-2008《基臺(tái)》 |
| 附件 | |
