| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400711號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試紙條由葡萄糖、膽紅素、尿蛋白、PH值、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞反應(yīng)塊及一個(gè)非測試反應(yīng)塊(反應(yīng)尿液顏色)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙與Clinitek Atlas尿液分析儀合用，對尿液中的葡萄糖、PH值、尿顏色、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞等項(xiàng)目進(jìn)行檢測。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生產(chǎn)者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”；生產(chǎn)場所地址由“Bayer HealthCare LLC Subsidiary of BayerCorporation Tarrytown, NY 10591 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics， Tarrytown,NY 10591USA”；注冊代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400711號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400711號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics， Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Clinitek Atlas(r)尿液試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas(r) 10 Reagent Pak |
| 規(guī)格型號(hào) | 490個(gè)測試/卷 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3501-2005《Clinitek Atlas 尿液試紙》 |
| 附件 | |
