| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第1310372號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該暗盒不包括增感屏、成像板。暗匣在有效成像面積內(nèi)，平面度：100:0.3；匣蓋的鉛當(dāng)量不小于0.13mmPb，匣身的鉛當(dāng)量不大于1.6mmAl。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與CR850/950設(shè)備配套，用于記錄X射線影象。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港柯達(dá)（中國(guó))有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（ 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”，生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第 1310372號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第 1310372號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kodak DirectView 暗盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak DirectView CR Cassette |
| 規(guī)格型號(hào) | 15×30cm，18×24cm，24×30cm，35×35cm，35×43cm。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0238-2005《Kodak DirectView CR暗盒》 |
| 附件 | |
