| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461480號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 美國Exactech公司單極假體包括外杯和適配套管，由鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用。一次性使用。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單極假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech AcuMatch L-series Unipolar Endoprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1982-46《單極假體》 |
| 附件 | |
