| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品使用超高分子聚乙烯材料制造。經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在全髖關(guān)節(jié)重建置換手術(shù)中，與股骨頭及股骨柄配合使用，幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力并減輕痛楚。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HowmedicaOsteonics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA及CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚乙烯髖臼杯(商品名：Trident X3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trident X3 Inserts |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1000－2006 《聚乙烯髖臼杯》 |
| 附件 | |
