| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221896號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體和支撐部分組成，由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，后房植入。在紫外光譜范圍的平均透過率小于10％。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
| 注冊代理 | 寧波市宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 寧波市宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | U.S.IOL INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky,40511， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky, 40511，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 628UV，630UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0060-2007 《人工晶體》 |
| 附件 | |
