| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401206號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：鹽酸＜0.03％，洗滌劑＜0.5％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Ac·T 5diff系列血液分析儀進行白細胞計數(shù)和區(qū)分嗜堿細胞的紅細胞溶解劑 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ABX Diagnostics, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A; 11800 S.W. 147 Avenue，Miami，F(xiàn)L 33196，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ac·T 5diff白細胞溶解液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ac·T 5diff WBC Lyse |
| 規(guī)格型號 | 8547170 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0537－2005《Ac·TTM 5diff白細胞溶解液》 |
| 附件 | |
