| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461976號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 美國(guó)Exactech公司全塑料髖臼杯由超高分子聚乙烯材料（ASTM F648)制成，其上有一圈鈷鉻材料（ASTM F90)制造而成的不透射線標(biāo)記環(huán)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨關(guān)節(jié)炎、骨壞死、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、先天性髖部發(fā)育不良等進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)初步手術(shù)后骨髖成熟病人。醫(yī)學(xué)全在線 無菌，一次性使用。僅與骨水泥一同使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全塑料髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech All Poly Acetabular Cup |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1965-46《全塑料髖臼杯》 |
| 附件 | |
