| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460236號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澳大利亞庫克澳大利亞公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由不銹鋼Z-支架制成，包有聚酯編織的植入材料，是自動(dòng)擴(kuò)張的、完全支撐的和標(biāo)準(zhǔn)組件的器械，帶有H&L-B One-ShotTM輸送系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶有H&L-B One-ShotTM放送系統(tǒng)的Xenith腹主動(dòng)脈瘤血管內(nèi)支架被用于治療患有腹主動(dòng)脈瘤、腹腔主動(dòng)脈與骼動(dòng)脈之間的動(dòng)脈瘤或髂動(dòng)脈瘤的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國普達(dá)公司北京聯(lián)絡(luò)處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William A. Cook Australia Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12 Electronics Street， Eight Mile Plains 4113 Queensland， Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12 Electronics Street， Eight Mile Plains 4113 Queensland， Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZenithTM腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZenithTM AAA Endovascular Graft |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUL1717《ZenithTM腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
