| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770230號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Jagwire導(dǎo)絲包括Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲，由鎳鈦合金芯線組成，芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內(nèi)。Jagwire導(dǎo)絲和Jagwire可延伸導(dǎo)絲均帶有一個5cm的親水涂層。Jagtail導(dǎo)絲延伸器是一個長度為200cm的導(dǎo)絲延伸裝置，由遠端配有連接器的芯線組成，管桿外包有聚四氟乙烯套管，專門與260cm的Jagwire可延伸 導(dǎo)絲配套使用，其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Jagwire導(dǎo)絲可在進行膽管選擇性套管插入術(shù)時使用，膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導(dǎo)絲設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進行導(dǎo)管的插入和替換。Jagtail導(dǎo)絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導(dǎo)絲上，設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽手術(shù)期間進行非快速可替換導(dǎo)管的插入和替換。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2447-2006《導(dǎo)絲和導(dǎo)絲延伸器》 |
| 附件 | |
