乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc)
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0794-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 變更日期 |
2009.03.27 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：生產(chǎn)者名稱由“上�？迫A生物技術有限公司”變更為“上海科華生物工程股份有限公司”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400577號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0794-2008 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2012.05.04 |
| 批準日期 |
2008.05.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
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