| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該縫線(xiàn)由聚甘醇酸材料制成，為無(wú)菌人工合成可吸收多股編織縫線(xiàn)，表面涂以Resolactone(一種硬酯酸鈣和聚己酸內(nèi)酯的混合物)，未染色。分帶針縫線(xiàn)和不帶針縫線(xiàn)�？p合針由不銹鋼(AISI 316L)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/結(jié)扎。gydjdsj.org.cn在心臟和中央動(dòng)脈系統(tǒng)上的應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不完善。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可吸收性外科縫線(xiàn)帶針/不帶針 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Absorbable surgical suture with needle or without needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科縫線(xiàn)帶針/不帶針》 |
| 附件 | |
