| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3320346號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó) Elekta Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由立體定向放射治療定位體架和軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于電子線(xiàn)束和X線(xiàn)外照射計(jì)劃、立體定向放射治療計(jì)劃(體部)的設(shè)計(jì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)及立體定向體架 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precise Plan and Stereotactic Body Frame |
| 規(guī)格型號(hào) | Precise Plan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3554-2005 《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)及立體定向體架》 |
| 附件 | |
