| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770867號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該支架系統(tǒng)由一個(gè)鎳鈦合金支架和一個(gè)傳送系統(tǒng)組成，支架材料為鎳鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該支架為鎳鈦合金自膨脹支架，用于膽管系統(tǒng)內(nèi)惡性新生物的姑息療法以及治療頸動(dòng)脈粥樣硬化病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.10 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0436《PRECISETM支架系統(tǒng)》”變更為“ 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1000-46《PRECISETM /PRECISETM RX鎳鈦支架系統(tǒng)》”。gydjdsj.org.cn注冊(cè)證由“國(guó)藥管械 （進(jìn))字2003第3770867號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字 2003第3770867號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cordis Corporation, 14201NW 60th Ave., Miami Lakes, FL 33014. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cordis Corporation, 14201NW 60th Ave., Miami Lakes, FL 33014. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Precise Nitinol支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precise Nitionl Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1000-46《PRECISETM /PRECISETM RX鎳鈦支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
