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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401372號
           

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Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0523-2005《皮質(zhì)醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:皮質(zhì)醇包被珠(L2CO12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆抗皮質(zhì)醇抗體; 皮質(zhì)醇試劑楔(L2COA2):試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液。 皮質(zhì)醇校正(LCOL,LCOH):2瓶(低、高),每瓶3 mL含皮質(zhì)醇的經(jīng)處理人血清。,Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的皮質(zhì)醇(氫化可的松、化合物F),對腎上腺狀況的臨床評估起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401372號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇包被珠(L2CO12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。醫(yī)學(xué)全在線 包被有多克隆抗皮質(zhì)醇
抗體; 皮質(zhì)醇試劑楔(L2COA2):試劑楔帶有條碼。每
瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的皮質(zhì)醇緩沖液。 皮質(zhì)醇校正
(LCOL,LCOH):2瓶(低、高),每瓶3 mL含皮質(zhì)醇的
經(jīng)處理人血清。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的皮質(zhì)醇(氫化可的松、化合物F),對腎上腺狀況的臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite2000 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite2000 Cortisol
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0523-2005《皮質(zhì)醇試劑盒》
附件
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